2025年2月20日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“z6尊龙z6尊龙集团z6尊龙集团z6尊龙集团集团生物z6尊龙集团z6尊龙集团z6尊龙集团集团齐鲁细胞公司”)参与的解放军总医院第一医学中心儿科正在开展“脐带间充质干细胞来源外泌体鼻喷改善血清炎症因子高表达孤单症患儿治疗效果的单中心、双盲平行对照临床研讨”项目,获得重要进展——首例受试者顺利完成第一阶段研讨治疗,状况颠簸各项目标正常,顺利出院,后续还将继续两个阶段的临床研讨运用。【受试者招募信息见本文第三部分】
1、筑梦将来 携手共进
该项目于2024年12月30日正式启动并进行了相关的受试者招募工作,此次首例受试者第一阶段研讨治疗的顺利结束,是项目里程碑式的进展,在研讨团队紧密配合下,确保临床实验工作安全、规范地进行,得益于各方的高效协作和精准执行,使项目得以迅速从概念阶段跨越到实践执行。
我们也等待该项目研讨成果的早日落地,为更多孤单症患者带来新的希望。z6尊龙z6尊龙集团z6尊龙集团z6尊龙集团集团生物z6尊龙集团z6尊龙集团z6尊龙集团集团齐鲁细胞公司将继续全力服务于研讨团队,为此次临床研讨的顺利完成保驾护航。
2、关于本项目
脐带间充质干细胞来源外泌体在过往临床研讨中表现出的免疫调理、神经保护,促进损伤修复等作用。并且其更容易穿透组织到达靶细胞,并且不会阻塞微血管零碎,不会转变为不合适的细胞类型,也不会在中止治疗后作为永世性移植物持续存在,可大规模消费运用于临床治疗。既往已有相关研讨表明,外泌体可能作为早期精神妨碍诊断的生物标志物,并且外泌体miRNA可能成为将来精神妨碍治疗z6尊龙集团的药物靶点,这些都提示脐带间充质干细胞来源外泌体可能成为ASD的一种潜在生物治疗手腕[1]。

另外此次研讨中所用到的鼻喷作为一种递送方式,相较于传统的口服或注射方式,该方式具有非侵入性、简单易行的特点,更为重要的是它可以直接经过嗅觉神经通路进入大脑,绕过血脑屏障,直接递送到中枢神经零碎。
这不只进步了外泌体的生物利用率,还避免了其在胃肠道和肝脏中的代谢损失。此外,鼻腔施用还具有起效快、副作用小等优点。因此,鼻腔施用间充质干细胞外泌体被以为是一种有前景的自闭症应对策略。
3、受试者招募
项目名称 :脐带间充质干细胞来源外泌体鼻喷改善血清炎症因子高表达孤单症患儿治疗效果的单中心、双盲平行对照临床研讨
机 构 :解放军总医院第一医学中心儿科
合作单位 :山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司
研讨的次要入组标准
1、入组时年龄3-8周岁,性别不限;
2、明确诊断为孤单症谱系妨碍;
诊断根据为:符合《精神妨碍诊断和统计手册–第五版》(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V,DSM-V)中关于ASD的诊断标准。
3、在扫除其它部位活动性炎症后,经血清细胞因子检测,细胞因子IL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10或TNF-α任何一项高于正常下限1.5倍以上;
4、监护人可以理解且情愿恪守研讨方案要求和流程,自愿参加并签署知情赞同书。
【注】以上为部分当选要求,最终能否符合全部入组标准由该项目的项目担任人确认。
【联系方式】
项目担任人
杨光,中国人民解放军总医院第一医学中心儿科科主任、主任医师、教授
出 诊 时 间
周二上午、周四上午,解放军总医院第一医学中心门诊楼二层儿科1诊室
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